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环氧乙烷残留检测色谱仪
  • 执行标准: GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
产品详情

一、环氧乙环专用色谱仪残留检测分析目的:

环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,因此国家标准要求对医疗器械产品中EO残留进行定量检测。

二、执行标准:

GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

三、联众仪器产品特点:

1、大屏幕中文显示,各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观,真正实现人机对话;

2、开机自检,宽程自诊断功能,可准确判断故障方位并报警;

3、六路独立温度控制(汽化室、毛细管汽化室可独立控温),八阶程序升温功能;

4、超温 保护功能:任一路超过设定的温度,仪器自动断电并报警;

5、独特的立式加热装置,使样品汽化更加的可靠,将汽化室产生的热辐射降至最小,确保柱箱内的温度偏差极小;

6、智能模糊控制后开门系统,自动跟踪温度并动态调整风门角度,真正实现近室温运行;

7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样,带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置,并可安装气体进样器;

8、高精度双重稳定气路,可同时安装多种检测器。

四、联众仪器性能指标:

1、外形尺寸:500×480×470 [mm ];(长×高×宽);
2、柱箱尺寸:240×250×155 [mm ];(长×高×深);
3、色谱柱安装间隔尺寸:152.4mm;(6 英寸标准接口);
4、仪器重量:40 Kg;

5、柱箱温度控制:室温加8℃~400℃,(以1℃增量任设);
6、六路温度控制,7阶程序升温,程升速率:0.1℃~50℃(增量0.1),程升保持时间,可由用户自行设定;
7、温度波动:不大于±0.1℃;(环境温度变化10℃或电源电压变化10%);
8、温度梯度:±1%(温度范围100℃~350℃);
9、环境温度:5℃~35℃;
10、相对湿度:不大于85%;
11、供电电压:220±10%;
12、供电频率:50±0.5Hz;
13、最大消耗功率:2000 W。

五、联众仪器进样系统:

1、最高使用温度:400℃;

2、进样口数量:最多可配 3 个;

3、进样模式:填充进样、分流毛细进样、分流/不分流毛细进样。

六、联众仪器检测系统:

氢火焰离子检测器(FID):

最小检测限:≤5 x 10-12g/s(正十六烷);

动态范围:≥10;

基线噪音:≤2 x 10-13 A;

基线漂移:≤5 x 10-13 A/30 min(仪器稳定 1 小时后);

线性动态范围:≥107;

绝缘强度:≥1500伏特,220V漏电流≤1mA 。

七、顶空进样器特点 :

1、顶空进样装置,采用触摸式彩色中文显示屏,操作简单,使用方面;

2、模块化设计,结构紧凑,易于操作;可增配顶空加热单元,自动控制系统;

3、模块化顶空瓶加热单元,控温精度高、梯度小,温度一致性好、简单可靠;

4、微机控制,彩色液晶中文显示,触摸式操作;

5、彩色液晶屏直观显示:方法参数设置、实时工作状态、运行时间、年月日等;

6、顶空瓶、进样系统和取样(进样)导管(钝化脱活处理),三路均加热控温,单独控温;

7、6个外事、8阶时间程序控制,运行自启动和自停止;

8、具有9种方法供编辑、存储和随时调用,实现快速启动与分析;

9、可同步启动GC、色谱数据处理工作站,也可用外来事件程序启动本装置;

10、具有自检功能和故障显示;

11、设有载气调节系统,无需对于GC仪器进行任何改装与变动,即可进行顶空进样分析;

12、一套顶空进样装置可同时供几台GC进样分析,大大提高了工作效率;

13、通过外事时间编程,自动实现加压、取样、进样分析和分析后的反吹功能;

14、采用高压进样原理,减少了阀进样的不利影响;

15、样品的取样和进样传送管均有自动反吹功能,避免了不同样品的交叉感染;

16、采用进口的气动元件,提到了仪器的精度和寿命;

17、取样和进样针头有多种规格,可方便更换满足不同GC仪器进样口的需要;

18、易于实现同一样品瓶多次重复进样,便于方法的开发和研究。

技术性能指标:

1、样品区温度控制:  室温—200℃   以增量1℃任设   加热功率约300W;

2、进样系统温度控制:室温—160℃   以增量1℃任设   加热功率约50W;

3、传送管线温度控制:室温—160℃   以增量1℃任设   加热功率约50W;

4、温度控制精度: < ±0.1℃ ;

5、温度控制误差: < ±1℃;

6、顶空瓶工位:   16个;

7、顶空瓶规格:   标准20ml

8、重复性: RSD<1%(和GC性能有关);

9、进样加压范围: 0~0.4Mpa;

10.清洗流量: 0~200ml/min  (连续可调);

11.仪器尺寸: 368mm×200mm×358mm;

12.仪器重量: 15kg。

八、环氧乙环专用色谱仪残留检测配置参数:

序号

名称

型号

规格&说明

数量

单价

1

气相色谱

GC-7900

1.大屏幕全中文显示。

2.简体中文菜单,键盘操作,自动记忆设定参数,掉电保护。

3.具有故障自检功能,超温自动保护并报警。

4.大柱箱、大风扇配合自动后开门降温装置,提高了柱箱降温速度,实现了真正意义的近室温运行,温度控制范围:室温+5℃~400℃,控温精度优于±0.1℃。

1台

2

色谱柱

专用色谱柱

环氧乙烷专用毛细柱

1套

3

标样

标准液

环氧乙烷标准液

2瓶

4

工作站

色谱工作站

N2000双通道色谱工作站

1套

5

氢气发生器

LH-300

1、 替代高压钢瓶,使实验室气源仪器化。

2、体积小、重量轻、结构合理、操作简单、使用方便。

3、振动小、噪声低、输出压力稳定、气压波动不大于±0.005Mpa;

4、安全可靠,配有过压、过流二级保护装置。

5、使用寿命长,可连续使用也可间断使用,性能稳定。

1台

6

空气发生器

LA-3L

1、LH -300氢气发生器由电解池、开关电源、压力控制、流量控制、干燥净化、流量显示等系统组成,通过电解氢氧化钾水溶液得到氢气。

2操作简单,只需启动电源开关,即可产气,本仪器具有电解面积大、池温低、性能好、产气量大、纯度高。

3输出流量稳定,纯度不衰减,可连续使用等优点。

4设有液体回流装置,可有效的确保仪器无返液现象,并设有超压断电功能,保证仪器使用安全。

1台

7

顶空进样器

LZDK-7900

1、顶空进样装置,采用触摸式彩色中文显示屏,操作简单,使用方面。

2、模块化设计,结构紧凑,易于操作;可增配顶空加热单元,自动控制系统

3、模块化顶空瓶加热单元,控温精度高、梯度小,温度一致性好、简单可靠。

4、微机控制,彩色液晶中文显示,触摸式操作。

5、含100支顶空瓶。

1套

8

高纯氮气

氮气钢瓶

纯度≥99.999%(含高精度减压阀)

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